Сейчас много
споров ведётся о том, какие такие биоматериалы собирают американцы в России и
для каких целей? И кто именно этим занимается. Тем не менее просто напомню информацию,
которую опубликовали многие наши СМИ в 2012 году. Сообщалось, что «Роснано» и
американский фармацевтический венчурный фонд Domain Associates вложат на
паритетных началах 760 млн долл. в разработку инновационных био и фарм
препаратов и выпуск современной медицинской техники в России и США. Для
создания проекта в России создаётся СП, в котором «Роснано» будет
принадлежать 49%. Управлять этим проектом будет компания «Тим Драйв» (Team Drive) бывшего президента Акционерной
финансовой компании«Система» Леонида
Меламеда.
Компания «Тим
Драйв» сегодня активно работает в России. На её русском сайте также можно
прочитать, что именно эта компания привлечена к управлению двумя крупными
проектами, которые реализуются в рамках сотрудничества российской
инвестиционной корпораций "Роснано" и Domain Associates LLC., ведущим
американским венчурным фондом, специализирующемся на инвестировании в области фармацевтики.
Для
реализации этого сотрудничества были созданы компании
"РоснаноМедИнвест" (венчурная инвестиционная компания) и
"НоваМедика" (российская фармацевтическая компания), в процессе
управления которыми ключевую роль играет "РМИ Партнерс" (дочерняя
компания "Тим Драйв", специализирующаяся на фармацевтических и
медицинских проектах).
Согласно
инвестиционному соглашению между «Роснано» и Domain Associates должны были
финансироваться разработки 20 американских биотехнологических компаний,
входящих в портфель фонда. Сообщалось, что препараты будут патентоваться и
регистрироваться в России, проходить клинические испытания и выводиться на
рынок.
Как видим,
речь идёт именно о продвижении американских препаратов на российский рынок.
Как и кто
проводит клинические испытания? Отмечу, что в федеральном законе "Об
обращении лекарственных средств" есть статья 38. «Клинические исследования
лекарственных препаратов для медицинского применения». Пункт первый этой статьи
прямо гласит:
«Клинические
исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе
международные многоцентровые, многоцентровые, пострегистрационные, проводятся в
одной или нескольких медицинских организациях в соответствии с правилами
надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти, соответственно в следующих целях…»
А в пункте 6
закона прямо указывается, что «к организации проведения клинических
исследований лекарственного препарата для медицинского применения разработчиком
лекарственного препарата имеют возможность привлекаться юридические лица любой
организационно-правовой формы при условии обеспечения соответствия этих
исследований требованиям настоящего Федерального закона. Перечень медицинских
организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных
препаратов и реестр выданных разрешений на их проведение опубликовываются и
размещаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в
установленном им порядке на своем официальном сайте в сети
"Интернет". Как видим, американские фармацевты спокойно имеют возможность
работать в России при участи компаний «Роснано», созданных именно для
«продвижения этого сотрудничества».
Посмотрел
некоторые сайты наших ведущих клиник. И вот, пожалуйста:
«В НМИЦ
онкологии им. Н.Н. Петрова проводится более ста клинических исследований
лекарственных препаратов разных фаз. Инициаторами клинических испытаний
противоопухолевых препаратов являются их разработчики — зарубежные и российские
фармкомпании. Также ведутся собственные инновационные разработки различных
препаратов».
Также
отмечу, что с 1 января 2017 года в России вступил в силу закон о биомедицинских
клеточных продуктах (БМКП), разрешающий применять живые клетки для лечения
человека, биомедицинские клеточные продукты. Не могу точно сказать, участвуют ли и
здесь американцы. Тем не менее что-то подсказывает, что участвуют.
В любом случае
можно утверждать, что американские фирмы, занимающиеся фармацевтикой и
биотехнологиями, давно и прочно закрепились в России. При помощи «Роснано».
Разумеется, можно считать это большим успехом «Роснано». Вот, для примера,
американская Pfizer инвестирует в завод «Новамедики» под Калугой и передаёт ей
более 30 лицензий на препараты. Выпускать на заводе планируется лекарства для
лечения бактериальных и грибковых инфекций, ревматологических и онкологических
заболеваний. Мощность производства составит, как говорит Л.Меламеда, 20 млн.
ампул в год, а по мере увеличения портфеля будет расширяться.
Тем не менее можно
ведь посмотреть на это сотрудничество и с другой стороны. К примеру, американцы
испытания своих лекарств проводят не у
себя, на «белых людях», а на нас, «аборигенах», которых и не жалко. Также,
они получают доступ к полной информации о состоянии медицины, фармацевтики и
здоровья граждан РФ, а также доступ к любым биоматериалам. Также, какой
именно эффект в долгосрочной перспективе люди получат от приема их препаратов,
сказать невозможно. Как и то, будут ли чем-то отличаться лекарства одного
названия, тем не менее выпущенные в России и США. А ведь всё это уже вопросы национальной
безопасности!
поздняков-кпрф.рф
08 ноября 2017г.
пресс-служба депутата ГД ФС РФ В. Позднякова.
По материалам сайта КПРФ 
